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华北制药抗狂犬病毒单抗组合制剂临床试验获批

2019-07-20 11:17:15 来源:桑壁昂永网

由于狂犬病毒存在理论上发生变异的可能性,为应对这种理论上的变异,新药公司研发的该单抗组合制剂可在狂犬病毒表面的两种保守位点发挥中和作用,因此对于理论上有较低几率发生的狂犬病毒保守位点突变株具有更全面的中和能力。

华北制药称,国内目前可用于狂犬病毒暴露后预防的被动免疫制剂为抗狂犬病血清和狂犬病人免疫球蛋白。国家药监局网站数据显示,截至当前,国内有17家企业具有狂犬病人免疫球蛋白批准文号,未批准进口产品销售。印度血清研究所研发的重组抗狂犬病毒单抗注射液已于2016年12月在印度批准上市;荷兰Crucell公司和印度Zydus研究中心已完成Ⅱ期临床;新药公司研发的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液正在开展Ⅲ期临床试验研究。

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根据我国药品注册相关的法律法规要求,“重组人源抗狂犬病毒单抗NM57S/NC08注射液组合制剂”在获得临床试验通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

王兆星表示,银保监会将始终紧盯几个重要风险领域,主要包括:一是继续加大力度处置银行机构的不良资产,同时要控制新的不良贷款增长。二是要时刻注意防范中小银行保险机构在经济下行和金融市场波动情况下的流动性风险。三是继续紧盯进行监管套利、加通道、加杠杆的影子银行活动,包括同业投资、同业理财、委托贷款、通道类信托贷款等业务,要进一步巩固前期治理成果。四是继续紧盯房地产金融风险,要对房地产开发贷款、个人按揭贷款继续实行审慎的贷款标准,特别是要严格控制带有投机性的开发贷和个人贷款,要防止房地产金融风险出现大的问题,要继续审慎发放开发贷款和个人按揭贷款,促进房地产金融、房地产市场平稳健康发展。五是继续和有关部门配合,做好地方政府债务处置工作,特别是地方政府隐性债务的处置。继续做好一些高负债国有企业的降杠杆工作,这些也是防范风险的重点。继续严厉整治规范网络借贷等银行体系之外的金融活动,特别是要继续严厉打击整治各种非法金融活动、非法社会集资等。此外,要练好内功,加强抵御风险能力的提高,加强风险防控能力的提升,更好地应对外部风险传染。国际金融市场的波动,包括一些主要国家货币政策的调整、利率的变化,都会影响金融资本流动、汇率波动,这些都会影响金融市场稳定,所以要时刻应对好外部风险的传染。另外,银保监会将继续提升自身监管能力,对监管者不履职,发生渎职、失职行为进行严格的内部问责,提升监管队伍的监管有效性。

“但是鉴于对城市基本面,以及保持市场份额补货考虑,当前主流房企普遍还是在二线城市争夺最激烈,一线城市各种调控没放开,至于三四线城市 的大部分市场,大家还是有疑虑。”该投拓总监表示,近期市场回暖、二线城市涨幅高,库存消耗较快,这也进一步抬高了房企补仓的积极性。

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新京报讯(记者岳清秀)11月29日晚,华北制药发布公告称,子公司新药公司收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,同意“重组人源抗狂犬病毒单抗NM57S/NC08注射液组合制剂”用于早期临床试验。该产品与人用狂犬病疫苗联用,可对被狂犬或其他狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者被动免疫。

他还表示,“虽然这种增长势头可能不会一直保持下去,但床位数量仍没有满足需求。目前,新生数量仍然是专设学生宿舍数量的数倍。供需之间的差距导致海外留学生、跨州学生和州内学生无法全部入住宿舍。”

截至2018年10月底,华北制药在重组人源抗狂犬病毒单抗NM57S/NC08注射液组合制剂项目研发投入795.36万元人民币。2014年-2016年期间,获得财政补贴资金512.9万元也全部用于该项目研究。

华北制药表示,未从公开渠道查询到重组抗狂犬病毒单抗注射液的市场销售数据。

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新加坡新闻网站“connectedtoindia”报道称,这名女子的举动诠释了“尊老敬老、关怀他人和待人友善”的全部真谛。

华北制药介绍,重组人源抗狂犬病毒单抗注射液是单一抗体注射液,可在狂犬病毒表面的一个保守位点发挥作用,用于中和狂犬病毒。新药公司此次申报的单抗组合制剂是由NM57S、NC08两种单抗联合应用的组合制剂,其作用机制与重组人源抗狂犬病毒单抗注射液相同,与狂犬疫苗联用可起到被动免疫作用。

新京报记者岳清秀校对贾宁

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